24.9.10

La EMA pide la retirada del antidiabético rosiglitazona

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó ayer (23-09-2010) suspender la autorización comercial del antidiabético rosiglitazona, comercializado por GlaxoSmithKline (GSK) como Avandia. La causa son sus potenciales efectos adversos cardiovasculares. La FDA mantendrá el fármaco en el mercado pero con nuevo etiquetado y restricciones de uso. La agencia recomienda a los pacientes que están tomando Avandia en estos momentos que pidan cita a su médico para buscar un tratamiento alternativo y que no dejen sus tratamientos antes de consultarlo con un médico.

Por su parte, los facultativos deberán dejar de prescribir este fármaco y otros que contengan su mismo principio activo, caso de Avandamet (combinación de rosiglitazona y metformina) o Avaglim (rosiglitazona más glimepirida). Los pacientes que estén tomando fármacos con rosiglitazona deberán también, según la EMA, consultar con los especialistas la forma correcta de cambiar su medicación. Se estima que en la actualidad entre 60.000 y 80.000 pacientes en España reciben tratamiento con rosiglitazona. Esto supone una pequeña proporción dentro de total de pacientes que utilizan antidiabéticos orales en España.