La FDA (agencia de control del medicamento de EEUU) acaba de aprobar el uso de Levemir® (insulina detemir) para niños de 2 a 5 años. Aunque en la práctica esta insulina había sido utilizada con eficacia en varios estudios que incluían niños pequeños, en España la ficha técnica solamente autorizaba su uso para niños mayores de 6 años, lo que restringía su uso.
“Nuestro mayor reto y preocupación cuando tratamos niños pequeños con DM1 es la seguridad y reducir el riesgo de hipoglucemias” dijo Mark Sperling, editor-jefe de la revista Pediatric Diabetes. “La aprobación de Levemir por la FDA permite ampliar nuestras opciones terapéuticas para nuestros niños diabéticos más pequeños”.
Confiamos que el laboratorio fabricante solicite a la EMA (agencia europea del medicamento) la modificación de la ficha técnica y que ésta se apruebe en el mínimo plazo posible.
